Kinesisk National Standard Infusion Device Flydende filtreringskrav, der kræves for at forbedre

May 25, 2018

Læg en besked

Den indenlandske infusionsstandard har meget lave krav til flydende filtrering.

Sikkerheden ved infusionspatienter er meget ugunstig, og det er nødvendigt at forbedre infusionsfiltreringskravene. Følgende er de nuværende standarder.


"Engangsbrug af infusionssæt af typen Burette for gravity infusion" (YY 0286.2 - 2006),

Det blev nævnt, at porestørrelsen af væskefilteret generelt er 15 μm (eksempel 1 buretinfusionssæteksempel).

Det samme gælder for den anden standard "Gravity infusion til single-use infusion sæt" (GB 8368-2005).


Selv "GB18458.1-2001 Special Infusion Set Part 1 Disposable Precision Filtration Infusion Set"

Filteråbningen skal også kun være ≤ 5 μm.


Det forstås, at partikelformig kontaminering under infusion er mere almindelig på hospitaler.

Så mange store hospitaler bruger flydende filtre, når de smitter væsker. Diameteren af voksne kapillærer er 6 ~ 8 μm.

Kapillærdiameteren af spædbørn og småbørn er 3 ~ 4μm. Derudover er Japans flydende filterstandarder på tre niveauer: 0,20, 0,45 og 0,80 μm. De tre ovennævnte standarder er relateret til infusioner. Jeg anbefaler at hæve væskefilterets krav på infusionssætet for at filtrere mindre partikler. Hvis blændekravene forbedres, kan den opdeles i forskellige kvaliteter, herunder 1μm, 0,45μm og 0,20μm. Den nuværende filtreringsmembran kan nå et sådant niveau, og det kan også gøres for infusionsapparatfirmaer. Forøgelsen af porestørrelseskravet i infusionssætets væskefilter kan give mere infusionspatient mere sikkerhed.


Det er derfor håbet, at Polymer Products Branch i medicinsk udstyrsindustrien kan starte revisionen og opgraderingen af infusionsfilterstandarden så hurtigt som muligt.


De nuværende 15 μm og 5 μm åbninger er relativt lave krav, hvilket udgør en stor fare for infusionspatienter.


Send forespørgsel